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根據友霖公告，降血脂學名藥Pitavastatin接獲美國FDA上市許可函，證實產品的安全性與療效，並認可此產品與Kowa的Livalo具備生物相等性，名列第一個申請Pitavastatin Paragraph IV的學名藥之一，得於第一家學名藥廠商上市其學名藥產品時，與其他核准上市的學名藥共同享有180天市場獨占權。目前友霖已與全球第三大藥品製藥商Actavis plc（ACT）正式簽訂銷售授權合約。

隸屬於友華集團的友霖生技，專攻新劑型新藥，該公司開發的新藥中，適用於阿茲海默病或小額借款屏東縣新埤鄉巴金森病引起的失智症（Dementia）藥物，已授權北京泰德生產藥品供應美國、大陸市場；另外，肌肉鬆弛劑則已取得美國第一張學名藥藥證，此次降血脂學名藥則再報佳音。

根據友霖與原廠Kowa及Nissan Chemical簽訂的契約，友霖的降血脂學名藥最快2023年5月2日就能在美國上市，但若有其他學名藥廠也取得美國FDA藥證，則該降血脂學名藥將可提早在美國市場上市。

友霖生技（4166）昨（6）日宣布，降血脂學名藥Pitavastatin接獲美國FDA上市許可函。該藥名列第一個P4學名藥，未來有望享有屏東民間貸款臺北市大同區青年創業貸款率條件 180天獨賣權，搶攻原廠約1.55億美元市場。

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

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